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医疗器械二类备案

一、    分类:
二类6864:口罩,防护服
二类6820:测温仪
酒精、消毒液属于日用品,不属于医疗器械
二、材料:
1、营业执照副本(经营范围:销售医疗器械II类)
2.法定代表人身份证、毕业证(或户口本上有学历),质量负责人的身份证、毕业证【大专以上学历,要求医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业)。
 3.库房的房产证复印件,租房合同
三、办理周期:材料齐全,当天提交材料